Good Distribution Practice (GdP)

 

Die Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) oder „gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln“ sind von der europäischen Kommission am 7. März 2013 veröffentlichte und am 7. September 2013 in Kraft getretene

Checkliste

 1 Kapitel Qualitätsmanagement

2 Kapitel Personal

3 Kapitel BETRIEBSRÄUME UND AUSRÜSTUNG

4 Kapitel DOKUMENTATION

5 Kapitel Betrieb

6 Kapitel BESCHWERDEN, RÜCKGABEN, VERDACHT AUF GEFÄLSCHTE ARZNEIMITTEL, ARZNEIMITTELRÜCKRUFE

Kapitel 7 AUSGELAGERTE TÄTIGKEITEN/TÄTIGKEITEN IM AUFTRAG

Kapitel 8 Selbstinspektion

Kapitel 9 Transport

GxP Risk-Assessment

Erlaubnis für den Großhandel (§ 52 AMG)

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