1 Qualitätsmanagement, 2 Personal, 3 BETRIEBSRÄUME UND AUSRÜSTUNG, 4 DOKUMENTATION, 5 Betrieb,
6 BESCHWERDEN, RÜCKGABEN, VERDACHT AUF GEFÄLSCHTE ARZNEIMITTEL,
ARZNEIMITTELRÜCKRUFE,
7 AUSGELAGERTE
TÄTIGKEITEN/TÄTIGKEITEN IM AUFTRAG, 8
Selbstinspektion, 9 Transport
- Werden qualifizierte Ausrüstungen für die Transporte temperaturempfindlicher Arzneimittel verwendet?
- Werden regelmäßig Inventuren durchgeführt?
- Werden Risiken vor Aufnahme neuer Prozesse ausreichend geprüft
- Werden Rückrufaktionen zeitgleich dokumentiert und die Dokumentation den Behörden zugänglich gemacht?
- Werden Transportbehälter entsprechend der Anforderungen gewählt?
- Wird bei der Übernahme von anderen Großhändlern überprüft ob diese die Leitlinie einhalten (Datenbank, Audits)
- Wird bei Zusammenladungen sichergestellt, das keine Beeinträchtigung der Arzneimittel erfolgen kann?
- Wird das Qualitätssicherungsmanagement regelmäßig von der Geschäftsführung überprüft