1 Qualitätsmanagement, 2 Personal, 3 BETRIEBSRÄUME UND AUSRÜSTUNG, 4 DOKUMENTATION, 5 Betrieb,
6 BESCHWERDEN, RÜCKGABEN, VERDACHT AUF GEFÄLSCHTE ARZNEIMITTEL, ARZNEIMITTELRÜCKRUFE,
7 AUSGELAGERTE TÄTIGKEITEN/TÄTIGKEITEN IM AUFTRAG, 8 Selbstinspektion, 9 Transport

Kapitel 2 Personal

1. Steht ausreichend fachkundiges Personal zur Verfügung
2. Besteht eine schriftliche Aufgabenbeschreibung incl. Weisungsbefugnis
3. Nimmt die verantwortliche Person die Aufgaben persönlich wahr
4. Verfügt die verantwortliche Person über die notwendigen Qualifikationen
5. Wurde eine verantwortliche Person benannt
6. Bestehen schriftliche Arbeitsplatzbeschreibungen
7. Gibt es ein aktuelles OrganigrammWurden Vertretungsregeln festgelegt
8. Gibt es einen festgelegtes Schulungsprogramm
9. Sind Aufzeichnungen zu allen Schulungen vorhanden
10. Werden die Mitarbeiter regelmäßig weitergebildet
11. Wurden alle Mitarbeiter ausreichend geschult
12. Wurden Hygienerichtlinien eingeführt und kommuniziert