1 Qualitätsmanagement, 2 Personal, 3 BETRIEBSRÄUME UND AUSRÜSTUNG, 4 DOKUMENTATION, 5 Betrieb,
6 BESCHWERDEN, RÜCKGABEN, VERDACHT AUF GEFÄLSCHTE ARZNEIMITTEL,
ARZNEIMITTELRÜCKRUFE,
7 AUSGELAGERTE
TÄTIGKEITEN/TÄTIGKEITEN IM AUFTRAG, 8
Selbstinspektion, 9 Transport
- Werden die Sendungen beim Wareneingang auf Beschädigung, Korrektheit und Zulassung geprüft
- Werden die Vorschriften der Leitlinie eingehalten?
- Werden diese mind. 5 Jahre aufbewahrt?
- Werden geeignete Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen zur Korrektur bzw. Verhinderung von Abweichungen ergriffen?
- Werden gestohlene Arzneimitte, die wieder gefunden werden, vernichtet?
- Werden Händler und Empfänger über Abweichungen während des Transports informiert?
- Werden in der Folge von Beschwerden Korrekturmaßnahmen durchgeführt?
- Werden Innovationen besprochen
- Werden Kontrollgeräte regelmäßig kalibriert?
- Werden Korrekturmaßnahmen bei der Feststellung von Mängeln durchgeführt?
- Werden Kühlelemente so eingesetzt, das sie nicht in direkten Kontakt mit den Arzneimitteln kommen und ist das Personal in die Verwendung dieser eingewiesen?
- Werden Lagerbedingungen beachtet und im Fall von Abweichungen Risikoanalysen durchgeführt?
- Werden Leistungsindikatoren (KPI's) bewertet
- Werden Lieferfristen eingehalten
- Werden neu aufgetretene Probleme bewertet
- Werden Produkte die wieder in den Bestand aufgenommen werden, nach FEFO gehandhabt?